1.根据公司管线进度，负责统筹规划新药项目IND 申报资料研究中CMC有关的各项工作，包括制定研究计划、时间节点和风险分析等；
2.负责外部CRO的监管，包括跟踪进度、组织项目会议、协助解决项目开展中遇到的问题；
3.主导申报资料撰写、审核，以满足IND/NDA的申报时间及资料要求；
4. 与公司其他部门协作，保障IND的顺利申报。

任职资格：

1.具有合成化学、药物化学或相关专业，硕士以上学历，3年以上CMC相关经验，有项目成功交付经验者优先；
2.熟悉新药CMC相关技术指导原则、法规、质量管理及风险控制策略、申报流程；
3.具备较好的团队协作能力、英文读写能力者优先。