1.负责项目的背景、文献、标准收载等情况调研；
2.负责项目工艺研究方案（含处方筛选、工艺优化、包材选择、稳定性考察、贮藏及运输条件等新药制剂相关研究）的制定、实施及评价等工作；
3.负责制定制剂技术转移工作计划并付诸实施；
4.负责制剂转移过程全程进度跟踪及协调解决过程中遇到的问题；
5.负责制剂工艺转移文件从研发到生产的交接；
6.负责起草中试生产工艺规程和批生产记录，并组织中试放大/验证工作；
7.负责对产品的生产关键工艺、验证方案等进行培训；
8.负责指导、监督中试放大/验证生产按照研究工艺实施；
9.负责对中试放大/验证生产的结果进行分析总结；
10.负责参与中试物料的审计；
11.负责工艺申报资料撰写、修改、整理和汇总；
12.负责项目申报前实验原始记录、资质文件、方案报告等资料的归纳保管和移交；
13.负责中试产品的质量评价以及稳定性考察；
14.按法规要求规范研究，做好相关原始记录及资料整理、编写、归档，并撰写研究报告，核对制剂处方工艺研究相关申报资料；
15.负责参与药品的研制和生产现场核查；
16.负责相关设备的使用及维护等；
17.负责参与实验室的日常管理，保持安全、有序的实验室环境；
18.配合公司其他的相关工作，完成上级领导交办的其他事务。

任职资格：

1.药物制剂、药学、中药学等相关专业，硕士及以上学历；
2.有制剂研发经验优先，能熟练操作和维护制剂小试、中试设备；
3.熟悉制剂研发流程，具有相应的理论基础知识；
4.具有良好的语言表达能力，良好的英文读、写能力，具备一定的文献调研能力；
6.掌握常用的Office办公软件，常用制度文件撰写及流程编制；
7.责任心强，具备良好的团队合作精神。