职位详情
临床项目经理
1.5-2.5万
武汉康复得生物科技股份有限公司
武汉
3-5年
本科
04-22
工作地址

康复得生物

职位描述
岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
3、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
6、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
9、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
10、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
11、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
12、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。
13、与研究者发展良好合作关系。
14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件,并做为CRA及项目的主要应急后备人选。
任职要求:
1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历。
2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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