岗位职责：​
1.体系协助管控：协助完善质量管理制度、流程与标准，参与体系维护优化，确保符合法规与行业要求；
2.质量监督配合：配合开展研发、生产、检验环节质量检查，收集问题与风险信息，跟踪整改措施落实；
3.数据报告辅助：协助收集、整理质量数据（检验、客户反馈等），参与编制质量分析报告及对外文件，保障内容规范准确；
4.会议培训支持：协助筹备质量会议，记录并跟踪决议执行；配合推进质量培训计划，协助组织培训活动；
5.沟通协调辅助：协助协调内部部门（生产、研发等）推进质量问题解决；配合对接外部监管 / 认证机构，协助准备迎检资料。
任职要求​：
1.教育背景：药学、制药工程、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2.具备5 年及以上制药企业质量相关工作经验，熟悉药企质量管控基本逻辑；在现场质量管控、持续工艺确认、验证管理、偏差处理、变更控制、供应商审计任一板块拥有丰富实操经验和亮点可沟通；
3.了解药品生产相关法规与行业标准，能配合完成对应板块的质量执行与协助工作；
4.个人素质：具备较强的责任心、严谨细致的工作态度和良好的职业道德；具有出色的沟通协调能力、团队协作精神和问题解决能力；能够承受工作压力，适应快节奏的工作环境；有较强的学习能力，能及时掌握行业新知识、新法规。