岗位职责：

1. 负责质量体系执行过程中的监督管理；

2. 负责组织质量体系文件的编制、修订及培训；

3. 负责质量体系文件的管理；

4. 负责体系记录的审核，问题整改；

5. 国家法规等外来文件的收集、整理下发和培训；

6. 负责组织内部评审及跟踪落实。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物工程、医药、医疗器械相关专业；

2. 具有相关有源医疗器械行业3年及以上的体系审核工作经验；

3. 熟悉质量管理体系要求；

4. 具有良好的沟通能力，具备一定的吃苦耐劳精神及较强的责任心；

5.具有体外诊断试剂的质量体系工作经验；