（1）在质量负责人领导下，具体承担国家干细胞资源库质量管理体系文件的编制、修订、格式审查与版本控制，确保文件符合ISO 20387、ISO 17025及干细胞相关法规最新要求。

（2）负责日常体系运行的监控与数据收集，定期输出质量趋势分析报告，为持续改进提供依据；协助质量负责人组织内部审核，编制审核计划、检查表及审核报告。

（3）负责质量体系文件/记录的打印、盖章、分发、借阅、回收、归档与电子备份，确保所有场所使用现行有效版本，防止作废文件误用。

（4）跟进内外部审核、监督检查、客户投诉及日常巡检中发现的不符合项、偏差、变更和CAPA，建立台账，验证整改措施的及时性、有效性及关闭状态，并定期向质量负责人汇报进展。

（5）依据年度培训计划，组织新员工和在职人员的质量体系、标准法规及SOP培训；协助完成岗位资质再确认。

（6）完成质量负责人交办的其他临时任务。