一、国内阶段-车间全流程工艺管理与能力储备

1、熟悉并掌握车间从原料预处理→关键生产工序→中间控制→成品包装的全流程工艺逻辑，包括工艺参数（温度、压力、时间、配比等）、设备关联关系及质量影响节点。

2、参与生产现场工艺问题排查（如偏差、异常批次），通过数据分析定位根因，制定纠正与预防措施（CAPA）。

3、学习国际GMP（如欧盟GMP、FDA cGMP）及工艺转移相关法规要求（如PDA TR60、ISPE工艺验证指南），理解跨国生产场景下的工艺合规要点。

4、协助参与海外客户需求沟通，初步接触工艺转移文档（如工艺描述报告、参数清单、设备需求清单）的编制。

5、强化英语技术沟通能力（书面与口语），通过内部培训/自主学习达到熟练使用英语讨论工艺细节的水平（如解读英文工艺文件、参与跨国视频会议）。

二、国际阶段-生产工艺转移对接

1、作为国内工艺团队代表，主导或深度参与公司生产工艺向国际工厂的转移工作，确保技术要求完整传递并落地。

2、对接海外工厂工艺、质量、生产团队，通过现场调研、会议沟通等方式，明确当地设备能力、人员技能水平及法规差异，调整工艺参数或操作细节以适配海外场景。

3、编制并审核工艺转移关键文件（如工艺转移计划、工艺验证方案、风险评估报告），确保符合国际法规及公司标准。

4、解决转移过程中的技术争议，通过数据或案例支撑工艺决策，推动问题闭环。

三、其他工作

1、与生产、质量、工程、供应链等部门协同，推动工艺变更的实施与验证。

2、领导交办的其他临时工作。

任职要求：

1、本科或本科以上学历；专业不限；有欧美国家本科及以上留学经历；

2、高效执行；问题解决；坚持原则；有效沟通；

3、英语可作为工作语言；

4、接受海外派驻。