工作职责

1.生产操作

一、负责依据生产指令及包装周工作计划，进行疫苗贴签包装联动工序的生产，并完成相关自动化系统的操作。
二、依据生产指令，调整小包装盒和标签打印的生产日期、有效期、批号是否与生产指令一致。并建立包装生产任务及修改打印模板。
三、依据清场管理SOP负责进行包装前后清场。
四、每日包装结束后，汇总生产数量，统计包装材料使用情况，并填写生产相关电子、纸质记录，填写完毕后及时上交包装线长。

五、严格执行物品进出管理制度

2.设备操作

一、负责包装用设备的使用、清洁、维护及记录的正确填写
二、依据SOP和GMP要求正确使用包装联动工序内的所有生产设备，保证产品包装的合格。
三、依据SOP要求对设备进行清洁及日常保养，配合完成设备定期维护及保养。
四、依据设备验证方案要求完成包装中心设备的验证工作。

3.培训实施

负责按照年度培训计划完成培训及考核工作以及新下发文件的培训并完成相应岗位需求的培训及考核

4.文件起草和修订

负责起草分装准备工序相关GMP文件的编写、修订工作

5.其他

一、协助验证负责人完成各类相关验证
二、配合计量员完成组内计量、校验工作
三、协调部门与其他业务往来部门之间合作、沟通、通知下达等，确保工作顺利推进
四、领导交办的其他临时工作

任职资格

1.教育背景：本科及以上学历，药学或机械相关专业，生物制药或药品生产行业从业经验≧1年者优先

2.能力要求：高效执行；问题解决；坚持原则；有效沟通

工作时间：有8小时、12小时倒班，有加班，依据生产实际排产情况执行