工作职责：

1.生产管理

一、按照生产计划完成培养工序的生产操作、取样及过程控制。
二、按照文件规定完成生产后清洁、日清洁、周清洁及人员卫生。
三、填写培养工序的工序记录并录入数据库。
四、起草工艺优化方案及变更申请并执行。
五、填写溶液审核放行记录单及不合格/过期溶液处理表。
六、起草、修订工序GMP文件、工艺验证文件及实施并完成本工序工艺及设备验证。
七、按设备SOP要求进行操作并记录，填写设备报修单并协助设备运行保障中心进行检修。
八、填写物料支领单及需求单并完成支领，填写偏差报告单并协助质保部调查根本原因。

2.质量管理

一、负责培养组变更、偏差有效控制和管理，采取纠正和预防措施。
二、保障工序产品符合质量标准。
三、按照验证计划负责组织实施准备组设备性能确认与清洁验证。

3.EHS管理

照文件要求保障培养组安全生产。
按照文件要求执行培养组人员卫生和健康管理。
按照文件要求确保工作符合EHS规定和生物安全相关规定。

4.人员管理

按照文件要求接受上级培训、考核，掌握培养组相关文件。
按照文件要求对培养组人员进行文件及实际操作培训。

5.物料管理

按生产计划制定物料采购计划，组织人员进行物料支领。
对呆滞物料进行统计，及时回复采购中心呆滞物料产生原因及使用计划，并推动合理使用。

任职资格

1.本科及以上学历，生物、药学、化学、制药或相关专业。有药品生产行业从业经验者优先，了解生物制药行业基本情况，掌握微生物学、免疫学、生物化学等基础学科知识，熟悉疫苗生产、质量控制及相关法规政策等全流程知识。

2.能力要求：人际影响、团队塑造分析思维、问题解决、高效执行、有效沟通。