岗位描述:根据公司战略发展要求和经营策略,负责IPV事业部纯化组纯化、灭活工序的生产及其他日常工作,确保疫苗生产任务顺利完成,生产出符合质量标准的疫苗原液,为疫苗市场供应提供支持。
工作职责
1.参与纯化、灭活工序生产操作、取样及过程控制,并严格按GMP文件控制、执行
车间的日常工作巡查。
2.负责文件、记录的修订升版。
3.负责纯化、灭活工序相关试验、验证方案的的设计,起草、执行、报告撰写等。
数据的整理与分析。
4.相关法规的学习与执行;文献检索与法规查询。
5.负责按照GMP要求进行偏差、CAPA、变更管理。
6.根据生物安全要求开展工作,参与国内及国际迎检工作。
任职资格
1.本科及以上学历,生物医药相关,有药品生产行业从业经验者优先,了解生物制药行业基本情况,掌握微生物学、免疫学、生物化学等基础学科知识,熟悉疫苗生产、质量控制及相关法规政策等全流程知识。
2.能力要求:人际影响、团队塑造分析思维、问题解决、高效执行、有效沟通。
常规工作时间:周一周五8:30-17:30