岗位描述：根据本公司战略发展要求和公司操作规程和管理规程文件规定进行物料检验及相关OOS、偏差、变更、CAPA调查，对物料相关分析方法进行验证及确认，负责物料留样管理、滴定液管理和对照品管理工作和相关检验用溶液配制工作，对物料相关检验操作文件和管理规程文件的优化，确保质控部物料检验工作均符合GMP要求及ISO标准要求。
工作职责
1.物料检验 日常工作
一、按照物料相关检验标准操作规程和及记录对物料进行检验，保证检验结果及时、准确。
二、按照文件要求进行物料留样管理工作，对物料留样进行接收、登记、储存、核查。
三、按照实验室标超结果管理规程填写超标结果的报告，依据报告意见开展调查工作。
2.质量管理
一、负责对发生的偏差进行调查、评估、制定行动计划、执行和关闭。
二、负责对发生的CAPA进行调查、评估、制定行动计划、执行和关闭。
三、负责对发生的变更的申请、评估、制定行动计划、执行和关闭。
四、负责检验方法、溶液配制及管理规程文件的修订和起草。
3.实验室日常工作
一、负责实验室废弃物、质控部卫生管理、普通实验室人员和物品进出、实验室试剂管理、滴定液管理、对照品管理、试验耗材和试剂采购、支领。
二、依据文件要求及法规要求对物料相关分析方法进行建立、验证及确认，并依据方案实施并完成报告。
任职资格
1.教育背景：本科及以上学历，生物制药、药学或化学分析等相关专业，了解中国药典、欧洲药典、药品生产质量管理规范和疫苗管理法等相关法规，有工作经验者优先
2.能力要求：具备基础的问题解决能力