职责描述：

1.根据一致性技术要求和项目进度，负责药物制剂处方的筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产；

2.根据指导原则和研发项目规划，负责传统铝佐剂和新型佐剂体系的工艺开发、免疫激动剂的发现和选择、佐剂与抗原相互作用机理研究及质量评价体系的建立；

3.负责制定研发制剂项目的研发计划和相应的研发方案，指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发；

4.查阅国内外相关技术专利和资料，收集行业研发信息，跟踪最新研发动态，协助公司制定药物制剂研发策略；

5.独立的分析总结试验数据，与领导沟通交流相关试验结果，科学分析试验中出现的问题，提出合理的改进建议，得出合理的结论；

6.组织/参与项目会，进行项目进展跟踪及汇报；

7.完成上级安排的其它工作。

任职资格：

1.药学、化学相关专业硕士及以上学历,3年以上生物药制剂研发相关经验；

2.熟悉传统铝佐剂和新型佐剂体系的工艺开发、辅料及免疫激动剂筛选优化、中试放大及质量评价；

3.熟悉药品开发流程和制剂工艺原理，具有多种剂型的制剂研发经验，能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，具有成功新药开发或申报项目经验；

4.熟悉现行版药品注册法规和ICH相关质量研究技术指导原则，了解GMP管理规范

5.具有较强的文献检索能力；

6.基础知识扎实，试验动手能力强，良好的团队意识，较强的沟通能力。