岗位职责
1. 按照公司标准操作规程对中间产品、成品和稳定性样品进行理化相关检验工作，并正确及时出具检验记录。
2. 负责大型设备（气相、液相、液质、离子色谱、毛细管电泳等）相关分析方法的开发、优化和验证/确认，起草/修订相关检验操作规程和记录
3. 负责仪器设备的日常清洁、维护，配合部门完成设备计量、验证、升级，确保设备运行良好，满足使用需求。
4. 负责质量工具（偏差、变更、CAPA）相关的上报和评估工作。
岗位要求、
1. 化学、药学、生物学、仪器分析等相关专业，硕士及以上学历
2. 了解mRNA/CGT产品质量控制要点和仪器分析方法，熟悉生物制品行业相关法律法规和GxP管理要求
3. 掌握物理、化学、仪器分析领域基础知识，熟练掌握气相、液相、毛细管电泳等仪器有关的分析方法的应用；熟知各国药典、法规、指南中对于实验室管理，数据完整性管理，信息化管理等要求
4. 具有1年以上一线mRNA/CGT相关，3年及以上生物制品相关大型仪器分析方法开发、优化、验证和使用经验，能熟练使用气相、液相、离子色谱、液质、毛细管电泳等分析设备。
5. 具有GMP、CNAS认可实验室工作经验者优先
6. 具有一定的协调、组织能力