岗位职责：
1、熟悉试验药物、方案、病例报告表、知情同意书和有关法规的要求，遵守标准操作规程，确保临床试验的质量和进度；
2、临床试验前，确认试验承担单位具备合适的条件，对其人员、设施、病源等情况进行调研，并及时、准确地报告给项目经理和相关人员；
3、临床试验过程中协助研究者落实临床试验相关药品和物资的供应和管理工作，按试验用药品和物资管理规定申请试验用药品和物资，并及时记录和反馈；
4、负责组织本中心启动会的召开，培训GCP、试验方案和标准操作规程等相关知识。协助临床试验辖区内大型会议的准备工作；
5、协助研究者入组工作及对受试者的管理，包括招募、知情同意过程、筛选、随机、中止终止试验和随访等；
6、培训和督促研究者及时填写病例报告表(CRF),并确保数据与原始病历一致；
7、协助研究者记录所有发生的不良事件，并跟踪处理过程；
8、督促研究者及时报告严重不良事件，完成SAE报告表，在规定时间内通知和上报相关部门；
9、协助研究者对应急信封的管理，监督和汇报紧急情况破盲事件并记录；
10、按GCP附录要求帮助研究者建档、保存临床试验文件；定期查阅、收集和更新申办方和试验中心处的试验文档。任职要求：
1、生物、医学、药学、护理等类专科及以上学历；
2、熟悉GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言等临床试验相关指南，熟悉试验用药品临床前和临床方面信息以及临床试验方案和相关文件；
3、有一定医学药学基础知识；
4、能够发现临床研究过程中出现的各种问题并及时处理；
5、耐心细致、善于沟通、热情。