1.工艺设计与开发
（1）负责无源医疗器械产品的工艺设计，参与新产品研发项目，给出工艺意见，优化产品设计；
（2）根据已定设计要求，制定工艺流程、工艺参数和输出相应SOP;
（3）对产品工艺持续验证和确认，并持续改善现场工艺；
2. 生产支持
（1） 负责产品试产工作，并进行批量生产过程中异常问题跟踪解决；
（2）对现场工艺持续进行创新，技术升级和布局改善；
3. 质量和合规
参与公司内审和外审工作，负责产品工艺呈现。
任职资格
1.本科及以上学历，材料科学与工程、机械工程、生物医学工程、医疗器械工程等相关专业。
2.具有3年以上无源医疗器械产品工艺工作经验，熟悉无源医疗器械产品的生产工艺和流程，具备灭菌控制（辐照、无菌灌装、EO）工作经验者优先。
3. 掌握 PFMEA、控制计划等质量工具的应用，能够对生产过程进行有效的质量控制和风险评估和试验方案设计。
4. 工作认真负责，严谨细致，具备较强的责任心和质量意识。
5. 具备较强的学习能力和自我驱动力，能够不断学习新知识、新技术，适应行业的发展和变化。