职位详情
质量主管
7000-10000元
福州东泽医疗器械有限公司
中山
3-5年
大专
12-05
工作地址

华南现代中医药城完美路9号

职位描述
职位描述

一、质量管理部分

1.协助内部审核(过程审核、产品审核等)。

2.协助开展管理评审,输出改进计划并跟踪落实。

3.协助对外部审核(如供方评审)。

4.组织体系相关培训(如标准条款、文件编写、内审员培训),提升全员质量意识。

5.不良事件平台的跟进和处理。

二、标准与法规合规

1.解读并宣贯最新质量管理标准(如ISO、IATF、FDA等)及行业法规,确保公司合规。

2.参与产品认证的体系支持工作。

三、质量监控与检验管理

1.制定原材料、生产过程、成品的质量检验标准和流程。

2.监督来料检验(IQC)、过程检验(IPQC)、出厂检验(OQC)的执行。

3.分析质量数据(如不良率、退货率等),提出改进措施。

4.主导不合格品的调查、分析及处理(如退货、返工、报废等)。

5.协调跨部门(生产、采购、研发等)解决质量争议。


任职要求
1 学历:大专及以上,质量管理、食品/医药等相关专业。
2 有体系管理经验,熟悉医疗器械生产企业涉及的标准,持有内审员证书。
3 技能:
- 精通体系标准条款及文件编写;
- 熟悉审核流程及常用工具;
- 熟练使用Office,具备数据分析能力;
- 良好的沟通,辅导能力,具有合作意识,较好的组织能力和领导力。

本岗位工作单位为中山本善医疗科技有限公司(福州东泽医疗器械有限公司全资子公司)
工作地点:广东省中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号4层

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请