岗位职责：
1、根据企业的实际情况与质量要求建立健全公司的质量保证体系，确保质量管理体系的有效运行和法律法规的符合性；
2、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；
3、组织实施质量数据统计分析，对统计数据的真实性、可靠性负责；
4、参与设计与开发活动的质量策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；
5、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责；
6、负责公司内部质量管理体系审核、外审及管理评审；
7、组织对各类产品质量事故进行调查、分析和对策并组织对其效果进行验证；
8、配合医械注册研发申报工作。
任职要求：
1、大专以上学历，有3年以上无菌医疗器械生产企业或药品生产企业质量管理部门工作经验；
2、熟悉医疗器械额或药品相关ISO/ GMP质量管理体系规范和医药、医械法律法规；
3、已获得ISO 13485或ISO 9001或YY/T 0287质量管理体系内审员证书；
4、具备良好的计划能力、组织能力、协调能力、领导能力和质量控制能力。
本岗位工作单位为中山本医疗科技有限公司（福州东泽医疗器械有限公司全资子公司）
工作地点：广东省中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号4层