工艺设计与开发：设计开发新产品工艺，制定工艺流程图、作业指导书及工艺规范。进行工艺可行性分析和试生产验证，确保新产品顺利导入量产。
领导和协调符合GMP， FDA和ISO 13485标准的工艺改进和验证（IQ/OQ/PQ）
流程优化：持续监控分析生产流程，识别低效或质量问题，提出改进方案（如精益生产、流程自动化）。优化工艺参数以提升良率、缩短周期时间并提高资源利用率。
质量保证：与质量团队协作建立工艺质量控制点（如统计过程控制、过程失效模式分析）。执行工艺审计并解决质量偏差，确保符合内部标准和客户要求。
设备与工装管理：参与生产设备及工装的选型、安装与调试。制定维护要求，与工程团队协作解决设备相关工艺问题。
监督和改进生产设备和工艺，以确保产品质量，操作效率，最大限度地减少报废或停机时间。监督团队管理与制造设备工艺改进和数据分析相关的项目。
为工程团队提供技术领导，确保为日常运营和战略计划提供有效支持。确保工程团队得到充分的交叉培训，并确保有效的覆盖和支持生产运营。
文档与标准化：维护更新工艺相关文档（如物料清单、工艺记录、变更单）。确保工艺管理符合 ISO 标准及行业法规。
跨部门协作：与生产、质量、采购团队紧密协作，确保工艺要求与产品设计、产能及成本目标一致。为产线员工提供技术支持并开展工艺培训。
持续改进：跟踪关键工艺绩效指标（如设备综合效率、废品率），主导改善活动。引入新技术或方法提升工艺竞争力。
技术专家：了解本行业的产品和技术发展现状，熟悉国内外同类产品的市场需求，掌握国内外新技术、新艺、新材料的发展状况；
技术项目开发：维护现有业务并在客户组合中寻找新的技术项目。为客户提供技术支持。将知识以高质量的报告和文档形式传递给客户。
在内部和外部建立技术信誉：参加有针对性的活动，与客户和制药行业建立联系。
项目负责人：在客户特定项目或技术转移项目中担任项目负责人。
完成领导安排的其他工作。

任职资格：

高分子材料，橡胶工程等相关专业，硕士以上学历5年以上生产制造企业技术研发经验，2年以上团队管理经验丰富的橡胶制品工艺经验丰富的橡胶生产工艺技术改进经验熟悉办公软件、CAD等画图软件的使用。熟悉橡胶配方及工艺。对受监管的生产环境有深刻的理解，最好是在医疗器械或制药行业。熟练掌握工艺验证，根本原因分析，SPC和技术文件。具有管理工程团队和项目的领导能力。跨职能团队和组织层面的有效协作和沟通。工作认真并有强烈的责任感良好的协调和沟通能力。团队协作能力系统解决问题能力