岗位职责:
1、跟踪产品生产过程,负责整个产品的制造工艺,并进行生产总结及技术指导
2、编制产品工艺文件,工艺工装与制作,并监督执行,完成工装设备验证工作
3、搭建PBOM、ERP系统等,完成产品图纸工艺性审查,工艺文件整理及归档等
4、了解医疗产品生产制造的体系审核工作,了解GMP、13485等质量体系对于生产相关的审核要点,配合完成质量体系审核工作
5、协助生产员工工艺培训,参与生产线建设和提出生产设备选型、验证维护等
岗位要求:
◆ 教育背景:统招本科及以上学历,自动化、电气、计算机、生物医学工程等相关专业
◆ 工作经验:3年以上行业相关经验
◆ 技能技巧:
① 掌握常用office办公软件
② 良好的协调能力、计划能力、沟通能力
③ 良好的机械,电子电气及软件方面的基础知识
④ 有医疗器械产品的相关生产制造工作经验