职位描述
- 对药品生产全过程进行动态监控，严格执行GMP规范，及时纠正现场违规操作，保障生产合规性。
- 主导中间产品、待包装品的过程检测与取样工作，负责相关物料的质量审核与放行决策，确保物料质量符合标准。
- 按计划开展车间周期性环境取样监测，覆盖洁净区空气、表面微生物等关键指标，维护生产环境的合规性。
- 参与验证取样工作，监督验证过程的规范执行，负责审核并复核验证记录，确保验证数据真实、完整。
- 第一时间报告现场质量偏差，牵头开展偏差的调查分析、影响范围评估及纠正预防措施制定，并监督措施落地执行。
- 审核批生产记录、批监控记录及取样记录，确保记录与实际生产过程一致，数据可追溯且符合GMP要求。 任职要求： 1、本科及以上学历，中药学、药学等相关专业优先； 2、同岗位2年以上工作经验，有偏差、变更、验证、再注册、工艺研究、自检等体系工作经验优先。 3、可以接受三班倒。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕