工作职责
1.负责完成机械方面的设计与开发,确保设计开发工作符合程序文件及相关法律法规的要求;
2.负责机械研发过程中的技术问题的分析和解决,提升产品性能和可靠性;
3.参与产品改进和质量问题的解决,适当时应发起设计变更;
4.为市场和售后提供技术支持;
5.参与机械部分技术文档的编写及维护;
6.参与产品的风险管理工作,参与识别设计开发过程中的风险,并参与制定风险控制措施,确保风险得到有效的管控。
任职资格
1.教育背景:本科及以上学历,机械类相关专业 ;
2.工作经验:2年以上机械方向产品开发经验,有医疗设备开发经验者优先;
3.技能要求:
1)熟悉医疗器械的专业知识及相关法律法规,如IS013485、IS014971、IEC62304等法规;
2)熟悉注塑件、机加件以及板金件的设计;
3)熟练使用ProE进行结构设计、仿真计算以及输出工程图;
4)英语四级以上,良好的英语读写能力,听力口语良好优先。
4.其他要求:
1)具备良好的沟通能力和团队合作精神;
2)责任心强,具备较强的抗压能力。