职位描述:
1、协调临床各功能板块完成项目组人员组建，协调各板块制定工作节点计划；
2、根据公司产品申报进度，制定项目管理计划、临床操作SOP管理文件、费用预算；
3、参与临床研究计划与临床方案的制定；
4、负责临床运营板块第三方的调研、筛选、评估确认和过程管理；
5、负责临床项目的实施，监控临床试验严格按照方案、SOP和相关法规进行；
6、负责临床试验项目的中心筛选评估、研究者确定、中心启动、执行与结束工作；
7、按项目要求定期召开项目组会议；
8、监管和评估潜在的项目风险，协调解决临床试验过程中的突发事件。
任职要求:
1、学历要求：本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳，具备GCP证书；
2、3年以上CRA相关工作经验；至少1年以上国际多中心临床研究项目管理经验；
3、CET-6级，具备较好的英文阅读和沟通能力。能阅读专业英文文献，能熟练的进行相关文献检索整理；
4、具备国内临床研究中心筛选、启动到中心关闭全过程管理经验；
5、熟悉FDA、EMA临床试验及GCP等相关法规；
6、有良好的沟通表达能力及团队合作精神。