岗位职责:
1. 负责起草相应的检验操作规程和质量管理制度。
2. 负责起草QC检验用的仪器设备、试剂等管理办法。
3. 严格按照公司的内控标准和客户的特殊要求,对原料、包材、成品、工艺用水等进行取样、检验及必要的留样,并出具检验报告单。
4. 负责做好车间取样监督检查工作。
5. 负责留样的管理工作。
6. 负责纯化水检测及结果统计和趋势分析。
7. 负责监测各车间静态/动态下的洁净区环境。
8. 负责环境监测数据的统计和分析工作。
9. 负责产品的稳定性试验工作,负责稳定性数据的分析总结和年度回顾工作,以及对异常数据的汇报。
10. 配合其他部门完成确认和验证工作,参与检验仪器设备的确认及检验方法的验证,并建立检验仪器的管理台账和档案资料。
11. 负责检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护,检查计量器具在有效期内使用,并确保所有仪器设备处于有效运行状态。
12. 对OOS进行调查、分析和处理。
13. 负责检测完毕的原始检验记录的装订和归档工作。
14. 做好岗位仪器和设备的清洁、维护和保养工作。
15. 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、药物制剂、食品、化工等相关专业;
2. 具备基本的英语书面读写能力,熟练使用Office办公软件;
3. 2年以上药品、保健食品或食品行业QC工作经验,其中至少1年及以上理化和仪器分析经验;
4. 熟悉有机化学、无机化学和分析化学基础知识,掌握相关药典内容及应用。