岗位职责:

1.负责实施各项体系的内审等相关工作，参加自检、内部审核和食品安全自查，负责纠正和预防措施的跟踪验证；

2.做好变更、偏差、OOS、不合格品的动态管理和跟踪工作;

3.参与验证总计划的编制，参与验证管理及操作规程的起草和修订工作，参与验证方案的制定和审核工作，组织验证前风险评估，确保验证方案的合理性及法规符合性，对验证方案提供技术指导，追踪验证进度和验证报告；收集并及时反馈各部门的验证变更计划，参与验证的偏差调查处理，评价验证结果；负责验证文档的管理工作等；

4.做好供应商审计工作，供应商资料的归档更新工作，评估物料供应商，负责供应商投诉工作；

5.做好日常检查、内审、第二方、第三方审计不合格项的跟踪工作;

6.接待客户的质量审计，做好客户审计、检查的准备与接待工作，并对不合格项组织整改，并监督实施;

7.做好质量分析和质量月报以及相关年度回顾工作;

8.负责公司客户质量咨询、体系方面的客户问卷等质量信息的处理工作;

9.配合做好质量事故、质量投诉和召回事件的调查、处理；

10.不合格品和退货、收回产品的审核、处置，协调产品召回；

11.负责起草风险评估报告；

12.根据情况及时组织修订完善公司质量手册和程序文件；

13.做好文件的收发工作和《受控文件目录表》的登记工作，确保文件处于受控、有效版本；

14.宣传、贯彻和培训GMP、CGMP、BRC等质量管理体系知识，并协调GMP、CGMP、BRC等质量管理体系三方审计工作；

15.做好质量信息审核和反馈、完成上级领导安排的其它工作。

任职要求:

1.本科及以上。药学、药物制剂、食品、化工等相关专业；

2.工程师/执业药师优先；

3.具备一定的英语书面能力；熟练使用office办公软件；

4.1年以上药品或保健食品或食品的质量管理的实践经验；接受过质量体系、EHS体系以及岗位操作等相关专业知识培训。

5.工作有一定的计划性，能有效分配时间及其他资源；能对各类质量问题进行全面分析，决策较为准确；沟通技巧较高，具有较高的说服力和影响力。