岗位职责:
1、建立并维护设备台账与档案，制定年度验证、校准及维保计划。
2、按计划实施巡检、维护、维修并做好记录，确保设备持续正常运行。
3、快速响应并解决现场故障，保障生产与检验工作不受影响。
4、确保设备操作符合GMP、ISO 13485及行业法规，配合内外部审计。
5、编写和更新设备相关SOP、验证方案与报告等体系文件。
6、督导操作人员正确使用设备，定期开展培训与安全检查。
7、分析设备性能数据，与生产、质量、研发部门紧密合作，支持新产品试产及工艺验证；
任职要求:
1、大专及以上学历，机械工程、电气自动化、生物工程或相关专业优先。
2、2年以上设备管理经验，有体外诊断试剂、医疗器械或制药行业背景者优先。
3、精通设备维护工具，具备基础电气/机械维修能力。
4、熟练使用办公软件，能编写技术文档及报告。
5、责任心强，注重细节，能承受工作压力。