岗位职责

1 制程异常分析

1.1 负责跟踪过程产品质量，对质量数据进行汇总，利用QC工具对数据进行分析，找出可以改进或优化的点并跟进结果；

1.2 负责生产和仓库区域的卫生环境、异物、虫鼠害、CCP点的控制和确认工作，从中找出薄弱环节，提出改善和优化对策。

1.3 协助部门主管进行不合格分析。

2 可靠性测试

2.1 及时跟进新品测试和检验工作，做好相关记录，并保留相关样品；

2.2 对改模、试模、新工艺、新材料也要按照新品测试要求，做好记录，保留样品；

2.3对于长期不发货或贮存超过一定时间或存储环境发生变化的产品，要抽取部分产品进行复检复测工作，已验证其性能是否发生变化，保留相关复检复测的记录和证据。

3 微生物检测

3.1 做好车间生产环境、操作台、人员取样、检测工作，发现超标项及时预警并提出改善对策；

3.2 按照产品卫生标准，做好产品微生物限度取样和实验室检测工作。

4 完成领导安排的其他任务。

岗位要求：

1、学历：大专及以上，医药、化学、生物工程、高分子材料等相关专业。

2、工作经验：药品、保健品或药品包装行业3年以上品质工程师经验，熟悉GMP品控流程，工作严谨、扎实，无不良嗜好。

3、教育培训：接受过ISO9001/14001/45001/22000/15378和FSSC管理体系培训，熟悉并能熟练应用5大工具、7大手法，熟悉实验室控制流程，能熟练使用无菌室、微生物限度仪、集菌仪、高压灭菌、霉菌/生化培养箱，计算机熟练。

4、年龄及性别：35周岁以下，男女不限。

5、工作时间：8：30~17：00，做六休一，偶尔需要加班。

6、工作环境：温度、湿度适宜；无噪音、粉尘等污染；照明条件良好，配备工作电脑。