岗位内容：

1、本岗位对QA评价放行主管负责，负责物料及产品放行等方面工作，协助领导有效的管理评价放行工作；

2、负责所有进厂生产物料的质量评价和放行；

3、负责产品的预放行工作，并及时做好台账登记，及时下发COA或者扫描COA发给相关人员；

4、组织实施GMP有关质量管理的规定，保证本企业产品在符合GMP要求下生产；

5、对进厂物料验收进行现场监控，确保接收的物料为QA已批准的供应商所提供；

6、审核QC、仓储的 sop并提出合理化建议，完成岗位职责内通则类SOP的修订；

7、审核物料、溶剂、包材、对照品、清洗、工艺用水、工艺用气的检测文件及检测结果；

8、审核成品、中间体、中控、清洁的检测记录及检测文件；

9、对进场物料和中间体进行评价放行，发放合格标签并登记台账；

11、参与实验室调查，如OOS/OOT/MDD等，审核调查报告并跟踪CAPA的完成情况

10、抽查QC电子数据，完成上机审核工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药药物分析或制药等相关专业；

2、至少一年以上QC气相、液相分析经验；

3、熟悉ICH、GMP指南，有一定学习能力。