岗位职责:
1、协助组长制定合成研发操作规程。制定研发各个过程所应完成的方案、总结等规程;
2、熟悉和掌握中试车间工作状态,发现各课题存在的问题共同进行解决,并及时向组长汇报;
3、负责组织中试生产人员按车间安全操作要求生产;
4、负责协助新产品工艺规程编写工作,负责新产品的小试、 中试、试生产工艺验证;
5、负责编制小试、中试、试生产方案,进行小试、中试、试生产总结。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、制药工程等相关专业。
2、2年及以上相关工作经验,具备中试放大经验和能力。
3、工作认真负责、积极主动,责任心强,善于沟通;具有良好的团队合作及敬业精神,有较强的独立工作能力。
4、具有良好的中英文阅读、写作及会话能力。
5、熟悉原料药相关的GMP知识及注册知识,能带领团队完成API新项目的小试及中试。