岗位职责:
工作职责
职责一: 负责设备日常工作
1、编制设备、公用系统、厂房设施的SOP;
2、编制设备台账、绘制 CAD图纸;
3、管理设备记录、资料、文件;
4、编制设备维护计划、协调维护时间、管理设备维护记录;
5、组织设备原理、维修、维护培训。
6、负责设备部件选型、申购,规划部件储量。备件台账管理(入库、出库登记);
7、巡检在用设备,汇总设备运行状态信息;
8、运维自控类设备,提供技术支持,排除故障;
职责二: 负责实施设备验证、厂房验证工作
1、编制设备URS/FAT ,编制实施4Q方案、报告;
2、负责车间设备资料建档,编制设备(及厂房设施)更新计划,参与设备的安装、调试工作;
3、配合部门对设备(及厂房设 施)巡回检查工作;
4、对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查,参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作,做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划;
5、负责及时报告和调查处理偏差、不合格、事故及异常情况,实施变更控制;
6、协助部门其他工作。
任职要求:
1、大专学历,机械自动化或机电一体化相关专业专科学历;
2、具备2年自动化设备维修经验,熟悉常规电气元件,具备良好的电气故障维修能力;
3、具备2年以上相关药厂工作经验,有洁净厂房认证经验优先考虑,具有良好动手能力,执行、协调、应变能力;
4、熟悉药厂GMP管理,熟悉公用工程相关行业规范、指南等;
5、熟悉制剂药品公用工程设备原理、流程,具备相关工作经验;
6、熟悉办公软件及图纸绘制软件(CAD),能识图绘图;
7、工作态度积极,服从工作安排。