1、接受项目经理项目立项；
2、依据《药品注册管理办法》和GCP开展相关工作；
3、依据相关 SOP 和项目文档管理制度等，开展项目文档管理工作；
4、协助项目经理进行会议的组织、管理；
5、协助项目经理进行合同、费用的管理；
6、协助项目经理进行系统的配置、管理；
7、接受项目经理项目相关工作的指导与安排，接受项目经理的考核。