岗位职责:
1、负责手术系统及耗材产品的研发及全生命周期管理,包括从项目规划、执行到验收交付的全流程把控,制定详细的项目计划,明确各阶段目标、任务与时间节点,确保项目按计划高效推进;
2、组织跨部门协作,协调研发、生产、质量、注册等部门资源,解决项目执行过程中的各类问题,保障项目顺利开展,并对关键技术方案、关键项目节点、关键安全风险负责。
3、负责现有产品的技术升级与优化,持续提升产品性能、质量与用户体验,增强产品市场竞争力;
4、控制研发项目成本,合理规划研发资源投入,对研发费用进行预算编制与监控,确保项目在预算范围内完成;
5、识别、评估研发过程中的技术、质量、进度等各类风险,制定有效的风险应对措施,降低风险对项目的影响。 6、负责研发团队的技术指导与培训,研发人才梯队的培育。
技术要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、机械、高分子材料、自动化、电子电气等相关专业;
2、至少5年以上产品研发经验,3年以上研发项目管理经验,有医疗产品研发经验者优先。
3、熟练使用Solidworks、Creo、AutoCAD等软件进行产品设计,并可灵活采用Ansys、Abaquas等工具进行仿真试验和设计优化。能引导研发团队综合运用仿真、计算、分析、测试等技术手段,支持公司产品线开发,推动产品设计持续优化。
4、熟悉医疗器械研发流程、法规要求与质量管理体系,了解医疗器械行业技术发展动态;
5、具备扎实的专业技术知识,熟练掌握至少一种医疗器械相关领域的核心技术,如高分子材料成型、机械结构设计、硬件电路设计等;
6、具备优秀的领导能力与团队管理能力,能够有效激励与引导团队成员达成目标。