岗位职责：

1、 产品研发：负责二类医疗器械个人护理类产品的研发，包括材料选择、配方设计、性能测试等。

2、注册申报：参与医疗器械或敷料的注册申报，准备相关技术文档，确保符合法规要求。

3、法规合规：跟踪国内外医疗器械法规，确保产品研发和注册符合相关标准。

4、技术支持：为生产、销售等部门提供技术支持，解决产品注册和生产中的技术问题。

5、市场调研：分析市场需求和竞争产品，跟踪行业最新技术和发展趋势，为研发提供支持。

任职要求：

1、教育背景：生物医学工程、材料科学、化学、药学等相关专业专科及以上学历。

2、工作经验：有医疗器械或敷料研发、注册经验者优先。如无注册经验，个人学习能力强，能动性较强，也可考虑录用。

3、法规知识：熟悉医疗器械相关法规，如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等。

4、技术能力：具备材料科学、生物相容性测试、产品设计等技术背景。

5、 沟通能力：良好的沟通和团队协作能力，能与各部门有效合作。

优先录选：

1、自主研发二类医疗器械敷料的配方，已得到市场认可。

2、有成功注册医疗器械产品的经验。

3、具备项目管理经验，能推动项目按时完成。

此岗位代湖南方林特瑞医疗科技有限公司招聘

公司地址为：开福区山河医药健康产业园16栋