职位详情
QC主管
1.2-1.5万
北京百美特生物制药有限公司
石家庄
3-5年
本科
05-26
工作地址

河北深泽经济开发区管理委员会

职位描述
1、负责质量控制部的日常管理工作和安全管理工作;
2、负责监督和协调理化实验员和微生物实验员的日常检验工作,并及时审核检验报告及检验原始记录;
3、负责制定检验设备、仪器、试剂、标准品(或对照品)、滴定液、培养基的管理规程;
4、负责制定和修订原辅料、内包装材料、中间产品、待包装品和成品及工艺用水的质量标准和检验操作规程;
5、负责贯彻执行现行版中国药典及国家标准;
6、负责指定专人管理化学试剂、滴定液、标准物质、检验用培养基、菌种及对照品,并定期审核化学试剂、滴定液、标准物质、检验用培养基、菌种及对照品台账、使用记录。对化学试剂、滴定液、标准物质、检验用培养基、菌种及对照品的安全性负责;
7、负责督促专人做好物料的稳定性考察工作,并对稳定性数据进行汇总分析;
8、负责督促实验员按照检验计划对洁净环境及公用介质进行监测,并按季度做好数据汇总分析工作。汇总的数据按季度提交QA主管及质量负责人;
9、负责起草质量控制部的设备、仪器、检验方法的验证方案,并按照批准的方案组织实施确认与验证工作;
10、完成上级领导交办的其他工作。
职位要求:
1. 本科及以上学历,化学、制药等相关专业。
2. 三年以上药品生产管理经验,熟悉GMP和ISO体系标准。
3. 具有优秀的沟通协调能力和团队领导能力。
4. 具备一定的数据分析和问题解决能力,能够有效处理突发事件。
5. 熟练掌握办公软件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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