职责:
1.执行日常工艺查证工作(检查工艺规程、岗位SOP、工艺纪律、工艺卫生、定置定位、状态标识执行情况,复核重点操作、物料平衡、关键控制点)
2.下达工序生产工艺指令
3.查证各工序工艺执行情况
4.现场管理巡检工作
5.检查原辅料、中间产品、可使用物料及产品的领用、发放、使用情况
6.组织人员培训及考核工作
7.负责生产部空白记录的复印及发放
8.每一生产阶段完成后对其清洁情况进行检查,检查每一生产工序的生产记录填写情况
9.制定并实施车间年度培训计划,编制培训教材
10.执行生产验证管理工作,拟定生产验证方案
11.执行日常车间辅助记录的管理工作,收集。汇总、审核并归档保存
12.提交偏差调查,分析,预防整改报告;车间整改项的实施和验收
13.参加生产技术分析会,解决生产技术问题
要求:本科及以上学历,药学、生物制药相关专业,毕业年限2023年及以后。