1. 负责研发项目质量标准部分的调研；

2. 负责项目中各分析方法的开发与验证；

3. 负责项目的原辅料相容性试验、影响因素试验、稳定性考察等；

4. 负责项目中的分析方法转移；

5. 负责申报资料质量研究部分内容的撰写。

6. 岗位要求：

1.接受过生物制药或化学、药学相关专业教育，或从事过产品开发工作，有一定工作经验者优先；

2.熟悉实验室操作技能，熟悉仪器设备，有文献资料查询能力，熟悉办公软件，有较好的沟通交流能力。