职位详情
质量管理部经理-公开竞聘岗位
1-1.2万
国药一心制药有限公司
长春
3-5年
本科
10-29
工作地址

一心制药

职位描述

为深化干部人事制度改革,激发组织活力,拓宽选人用人渠道,建立公平竞争、择优聘用、合理流动的用人机制,现将部分中层管理岗位面向公司内部公开竞聘、外部公开招聘,最终通过公开选拔、竞争上岗的方式产生拟聘人选。

一、岗位职责:

1.推动制定质量检验制度、标准、规程、方法实施并审核、批准相应文件

2.推动物料、半成品、成品、稳定性实验的检测与留样观察工作执行,审核、批准有法定效力的质量检验报告;审核物料产品的检验记录,签署检验报告单

3.协助验证、复核研发产品的相关检测标准、检验技术方法与规范;推动部门检测仪器和检验方法验证管理工作执行,对验证方案、验证报告进行审核

4.组织开展实验室OOS/OOT、偏差的调查,协助进行生产偏差调查;组织分析现有物料产品的检验方法,并持续开展QCC活动,提升检验质量与检验效率

5.负责部门检测仪器设备的管理工作,部门领用的化学试剂、检验用品的使用与现场储存的管理工作

6.组织进行委托活动企业的质量体系评估和选择,负责生产全过程的质量监督,及时反馈并处理质量问题;参与偏差调查、变更控制的评估与审核,评估质量风险,监督落实纠正措施与预防措施

7.承担质量受权人转授权的工作;处理质量投诉,收集和报告不良反应,开展用户访问;参与验证方案、报告的审核;参与实施公司GMP认证

8.跟踪国内GMP动态,药监药检最新动态和政策法规,按要求组织上报工作

9.通过对供应商质量体系的审计、评估,保证所选择供应商提供的物料符合性,确保公司产品质量

10.根据公司GMP发展规划,组织国内GMP认证,包括GMP认证申报资料的编写上报,现场检查的准备、协调,缺陷项目整改方案拟定及跟踪落实等,确保认证顺利通过

二、任职资格:

1.不超过40周岁,经验丰富可适当放宽至45周岁

2.药学、制药相关专业大学本科及以上学历

3.执业药师或中级以上职称

4.3年以上制药企业化验室管理或质量管理岗位工作经验

5.掌握药品专业知识、检验知识,熟悉药典、药品相关法律法规以及药品GMP知识

6.熟练使用各类办公软件

7.责任心强、保密意识强,具有较好的职业道德与敬业精神。具有良好的数据分析能力、逻辑思维能力、文字综合能力、沟通表达能力、分析判断能力、组织协调能力、解决问题能力、人际关系处理能力、团队合作精神,抗压能力强。

职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、免费班车、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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