负责质量改进线索调研、根本原因分析、改进项目实施策略制定

负责以SME的身份，完成对质量改进项目群的技术支持、咨询、辅导工作；

负责专项质量改进项目实施；

负责质量改进方法/工具的开发、内化、培训工作；

依据工作计划，负责专项体系规划、差距分析与提升；

依据工作计划，负责专项法规学习、差距分析、培训转化工作；

依据工作计划，负责GMP专项自检、GMP外部供应商审计工作；

负责公司防虫鼠管理工作；

参与PIC/S、欧盟、FDA GMP体系提升和国际化认证工作；

参与制药法规的解读学习；

参与GMP迎检、管理评审。

1、本科以上学历，药学相关专业，985或211院校背景为佳；

2、7年及以上药品质量与生产管理的实践经验；实践经验包括不限于以下内容：

l 现场质量管理/生产现场相关管理工作经验不少于3年

l 质量要素管理/生产管理/工艺管理经验不少于3年

l 具有部门级/中型项目管理经验

3、掌握中国及欧美制药行业相关法律法规、指南等；

4、了解药品生命周期各阶段主要活动、特性，以及生产工艺、质量管理体系、全面质量管理、项目管理、沟通与相关方管理等知识

5、熟练阅读药品质量体系相关的英语法规/文献资料，拥有良好的英文沟通能力为佳；熟练操作WORD、EXCEL、PPT等；

6、工作细致、严谨、坚韧，有责任心，具备良好的沟通能力；良好的逻辑思考和学习能力。

7、有良好的职业道德和素养，能承受一定的工作压力。