岗位职责:
了解EO环氧乙烷灭菌和环残测试
1.在规定时间内完成原料、过程产品、成品的检验工作,及时准备及记录检验报告,必要时与生产部沟通信息;
2.负责理化分析仪器的操作与使用,简单故障处理、异常情况分心;
3.对检验方法及检验标准进行比较、分析和验证,对存在问题的检验方法及检验标准及时上报并做出改进;
4.与研发对接,参与新产品的分析检验及验证工作,并负责转移后的检测能力确认与文件修订;
5.参与分析方法的验证、确认、新产品分析方法转移;
6.负责实验室相关程序的标准文件的回顾与修订;
7.认同公司的发展理念,理解并遵守公司的各项要求。
任职资格:
1.年龄:40岁以下;
2.学历:专科;
3.专业:药学、材料化学专业;
4.经验:有二类三类医疗器械行业经验,三年以上实验室工作经验;有GMP、FDA经验者优先考虑;
5.专长:熟悉医疗器械行业相关分析方法及行业内相关质量标准和药典标准,了解检验仪器的使用及标准方面的知识;
6.其他:良好的计算机使用及英语读写能力,有医疗器械行业检验相关证书者优先。