岗位职责:
1、严格按照检验规程、产品留样检验、设备操作规程进行抽样和检验工作,包括所有产品的化学检验、生物检验、物理性能检验等,同时出具检测报告。
2、负责对洁净区沉降菌、工人手表面细菌、工艺用气/工艺用水等环境进行监控。
3、发现超标结果(OOS)或异常数据时,启动调查并配合CAPA流程。
4、做好产品检验、产品留样检验和环境监测的原始记录,对产品/环境的质量情况进行统计、分析、上报。
5、负责检验中检验仪器及设备的使用、维护和保养工作。
任职资格:
1、大专以上学历,具备无菌、化学检验能力。
2、有一年及以上医疗器械微生物/理化检验经验。