岗位职责：

1. 工艺设计与优化

1）参与原料药合成路线的工艺设计，从工程化角度提出优化建议，确保工艺具备工业化生产的可行性（可放大性）。

2）负责编制及修订生产工艺流程图、管道及仪表流程图等。

3）参与关键工艺参数的确定，确保工艺参数与设备性能相匹配。

2. 设备选型与计算

1）根据工艺要求，负责化工生产设备、搅拌设备等的工艺计算与选型。

2）参与设备材质的选择，确保设备材质符合原料药的耐腐蚀要求和GMP洁净要求。

3. 工艺放大与试产支持

1）负责从实验室规模向中试及商业化生产规模的工艺放大工作，评估放大效应（传质、传热差异）。

2）解决放大生产过程中出现的工程问题，如反应热移除困难、搅拌不均匀、堵塞等。

3）制定试生产方案，指导车间完成新产品的首次放大生产及设备调试。

4. 设备安装与验证

1）配合工程部门完成设备的安装、调试及验收工作，确保设备安装符合工艺布局要求。

2）参与设备相关的确认工作，特别是针对直接影响系统的设备，确保其符合GMP规范。

任职要求：

1、学历与专业：硕士及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、过程装备与控制工程（化机专业）或相关专业。

2、有直接参与原料药项目工艺放大或化工设备选型项目的成功案例者优先。