岗位职责：
1. 制定本组的工作计划，组织和实施本组相关工作，总结本组的工作情况；
2. 负责本组OOS、偏差等调查流程的填写及报告；
3. 负责本组人员培训的开展和绩效考核；
4. 负责本组数据处理，组内记录、各类文件修订/复核；
5. 负责组内日常工作内外协调：如仪器维护、试剂耗材等准备、验证计划、跨部门沟通等；
6. 负责分析方法开发研究及各类仪器、方法验证的问题处理及复核；
7. 负责本组早会内容准备及开展；
8. 负责组内各项检查的合规性维护及整改；
9. 负责本组安全、健康、环保工作的管理；
10. 能够发现工作中的问题，并协调解决相关问题；
11. 能及时将发生的问题或不正常情况向上级领导汇报；
12. 按时按质地完成上级领导安排的其他任务。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，化学或制药工程专业；
2. 具有2年以上药厂理化、仪器、微生物、项目相关工作经验，能独立工作，熟悉常见的实验方法和技术；
3. 熟悉GMP等相关知识，有国外USFDA和COS认证工作经验优先；
4. 熟悉生产、质量管理有关知识，有优秀的组织和计划能力，严格遵循SOP规程，确保试验过程的质量和有效性。