岗位职责：
1. 管理计算机化系统，确保其符合GMP要求，包括环境配置、用户账户和权限管理、时间校准、数据备份及备份数据的还原检查，以及各项表单记录的准确性和完整性。
2. 协助验证部门进行CSV工作，制定和实施计算机化系统的验证方案，确保设备软硬件性能和配置指标满足URS要求，并编写验证报告。
3. 撰写计算机化系统相关的SOP、风险评估报告、系统清单及应急预案，并对相关人员或部门进行培训。
4. 管理公司IT资产，包括台账记录的维护，对日常问题进行跟进，并做好记录，定期提交相关运行报告和工作记录报告;。
5. 提供各部门日常IT技术支持，涵盖监控、办公OA软件、计算机、操作系统、打印机、扫描仪、电话等周边软硬件的安装配置和故障处理。
6.协助行政相关工作。
7. 定期向领导汇报工作，并完成临时交办的其他工作。
岗位要求：
1. 熟悉计算机化系统的GMP要求和管理流程。
2. 具备参与CSV工作的经验和验证方案制定及实施的能力。
3. 能够撰写相关SOP和风险评估报告，具备培训他人的能力。
4. 熟练管理IT资产和台账记录。
5. 具备良好的IT技术支持能力，能够处理各种软硬件问题。
6. 有良好的沟通能力和团队合作精神，能够承担多项任务并确保按时完成。