职位描述
岗位职责:
1.主导生物创新药(抗体/蛋白/细胞治疗)的活性分析方法开发与验证,建立高预测性分析体系,支持先导分子筛选与优化;
2.构建原代细胞、类器官等转化研究模型,赋能靶点验证与机制研究;
3.制定活性检测策略,推动研发管线从先导物优化到BLA申报,主导方法转移及注册文件撰写;
4.建立并维护生物活性分析SOP体系,确保符合GLP/GMP规范;
5.参与新药申报工作,提供技术报告与数据支持;
6.完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1.学历背景:生物学、药学、免疫学、分子生物学、生物化学等相关专业硕士及以上学历,博士优先;
2.工作经验:5年以上生物活性分析相关经验,熟悉抗体药物、蛋白药物或细胞治疗研发流程;
3.技能要求:熟练掌握ELISA、流式细胞术、类器官培养等技术,熟悉GLP/GMP规范,具备数据分析与报告撰写能力;
4.语言能力:良好的英文读写能力,能独立撰写技术文档;
5.个人素质:逻辑清晰、沟通能力强,有团队合作精神和抗压能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕