岗位职责：
1、无菌验证体系：制定包材无菌验证协议（ISO 11137、ISO 11737），完成灭菌剂量确认与无菌保证水平验证、建立客户灌装线无菌衔接验证；
2、工厂内部微生物风险管控体系建立：体系管控与关键人员培训；
3、客户端无菌问题的解决：对现场出现的问题及时反应，并系统性组织资源解决问题；
4、合规与标准制定：跟踪GB 4789系列、FDA BAM、ISO 4833等法规更新，转化为内部微生物控制标准、主导客户审计的微生物模块应答、建立供应链微生物管控标准；
5、微生物风险前置设计：主导包材结构/材料的微生物屏障性能验证（如PE、铝箔、纸基复合层的阻隔性）、建立灭菌工艺与包材适配性的微生物挑战模型并设计微生物侵入测试方案；
6、污染溯源与危机响应：建立微生物污染数据库（菌种鉴定+污染源DNA指纹图谱），主导偏差调查（如客户投诉的霉菌污染溯源）、设计应急方案并可牵头跨部门灭菌失效分析；
7、创新技术转化：评估新兴灭菌技术对包材的影响、开发生物传感器快速检测技术；
8、完成其他的交办任务。
1、微生物学、食品科学、生物工程专业本科及以上，研究方向：食品微生物、无菌加工优先;
2、8年以上无菌食品/医疗包装微生物控制经验（需有灭菌验证成功案例）,熟悉行业内无菌灌装线微生物挑战测试优先;
3、深度理解21 CFR 176（食品接触材料）、ISO 11137（医疗器械灭菌）在包材领域的应用、具备“微生物侦探”思维（如通过霉菌菌落形态反推污染路径），能跨部门推动研发/生产/质量达成无菌共识；
4、深度理解21 CFR 176（食品接触材料）、ISO 11137（医疗器械灭菌）在包材领域的应用、具备“微生物侦探”思维（如通过霉菌菌落形态反推污染路径），能跨部门推动研发/生产/质量达成无菌共识；
5、良好的沟通技能和很强的逻辑思维能力，能很好地分析和解决实际工作中的问题；
6、认真严谨、可接受出差；
7、有无菌纸包装行业经验者优先考虑。