参与制订分析部日常管理制度和标准流程；独立进行分析方法开发和质量研究；负责分析方法转移；负责研发原始记录、申报资料、报告及实验相关文件的撰写工作；熟练使用分析实验室的分析仪器，如HPLC、UV、水分测定仪等。

1.教育水平：大学本科及以上学历

2.专业： 药物分析、制药工程或相关的专业

3.培训经历： 仿制药研发相关法规培训、制剂质量研究培训、CTD格式资料撰写要求培训等

4.经验： 1年以上工作经验

5.知识： 熟悉质量分析研究特点、熟悉仿制药注册申报法规要求、熟悉分析方法开发、验证、质量研究等方面的专业知识、熟悉申报资料撰写要求方面的知识

6.技能技巧： 熟练使用办公软件，具备基本的网络知识，有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力，能操作分析仪器设备，熟悉新药研发流程，有较强的研发能力