公司亮点：

1.国家专精特新“重点小巨人”；产品进入近2000家医院、远销20+国家；

2.10000㎡ GMP生产车间，通过ISO9001/ISO13485；

3.仪器+试剂一体化平台，转化效率高、落地快。

岗位定位：随着赛诺特在精准病理、数字病理、免疫组化平台及伴随诊断领域的持续扩张，我们正在招募研发总监，统筹负责公司医疗器械全生命周期研发管理，对产品合规性、技术创新性与商业化落地负责，是连接技术研发、临床应用与市场需求的核心管理岗位。

岗位职责

（一）战略规划与方向把控

1.基于肿瘤病理诊断趋势、临床需求与产业竞争格局，制定公司医疗器械研发战略；

2.对齐市场需求与法规要求（NMPA/FDA/CE等），规划自动化病理设备、数字病理扫描系统、IHC/mIHC检测平台、智能诊断设备等产品线迭代与创新路径；

3.建立创新孵化机制，开展长期技术预研和储备性项目布局。

（二）研发项目全流程管理

1.主导光学、流体系统、机械结构、控制系统、软件、算法、病理试剂适配等关键技术研发；从概念设计、原型开发、临床试验到注册取证的全周期管理；

2.推动仪器、试剂、AI协同创新，形成差异化技术体系；

3.解决稳定性、一致性、成本控制、生产可制造性等核心工程问题。

（三）法规与标准合规管理

1.确保研发全流程符合医疗器械GMP、ISO 13485等标准，主导注册资料准备与申报，应对法规核查。

2.负责专利布局与核心技术成果保护。

（四）跨部门协同与资源整合

协调生产、市场、销售、质量等部门，确保研发成果顺利转化；对接外部合作方（科研机构、CRO/CMO、供应商），整合资源推进项目。

（五）团队与组织能力建设

1.组建多学科学术与工程团队（机械、电子、光学、生物医学、算法等）；

2.建立人才梯队、培训体系与绩效机制；

3.打造创新文化、工程执行力与交付导向。

任职要求

1.教育背景：硕士及以上学历，生物医学工程、机械、电子、光学、生物医学工程等相关专业；博士优先，具备MBA学历者加分；

2.工作经验：10年以上医疗器械、诊断设备、生命科学仪器研发经验，3年以上研发管理岗位经验。主导过至少1款Ⅱ类/Ⅲ类医疗器械从研发到上市的全流程，具有病理设备、IHC平台、数字病理、AI诊断或精准医疗产品经验者优先；

3.专业能力：精通医疗器械研发核心技术（如结构设计、电路开发、软件算法、临床方案设计等），具备跨学科技术整合能力；熟悉医疗器械法规体系（GMP、ISO 13485、QSR），掌握临床试验设计与数据管理规范；

4.其他要求：具备跨部门协同沟通、组织管理与技术战略规划能力。

岗位优势

1.极具竞争力的薪酬与激励体系

2.核心人才股权计划

3. 完善福利保障体系

4.参与中国精准病理创新最重要赛道的机会

5.面向全球市场的研发平台与成长空间