一、工作职责：
1、负责三类医疗器械整机及关键模块的生产工艺设计与优化，编制并维护作业指导书（SOP）、工艺流程图、工装清单等技术文件，确保符合注册申报和GMP要求；
2、设计并改进装配工装、测试夹具及生产辅助工具，提升装配效率与一致性，降低人为操作误差；
3、指导生产人员正确执行工艺要求，开展工艺培训与现场技术支持，确保操作规范落地。
二、任职要求：
1、本科及以上学历，机械工程、自动化、电子工程等相关专业；
2、有三类有源设备或IVD仪器生产工艺开发经验者优先；
3、具备独立编写工艺文件、组织工艺验证经验者优先；
4、责任心强，具备良好的沟通协调能力和跨部门协作意识。