一、 核心职责
1. 端到端产品生命周期管理
•主导从市场需求、产品定义、研发设计、工艺开发、生产转化到持续改进的全过程。
•对产品的成本、质量、交付时间和最终的市场表现负总责。
2. 研发与设计
•领导跨学科团队进行仪器产品的系统设计、技术攻关和模块开发。
•确保产品设计遵循设计与制造一体化 原则，满足可制造性、可测试性、可服务性及成本目标。
3. 工艺开发与转移
•建立并领导工艺工程团队，负责将研发设计转化为可重复、可扩展的制造工艺。
•主导设计转移过程，建立详细的工艺流程图、控制计划和标准作业程序。
•解决从原型机到批量生产过程中的所有工艺技术问题。
4. 生产运营与供应链协同
•全面负责公司内部试产线或核心生产单元的管理，或深度管理与外部合作生产伙伴的协作。
•与供应链团队紧密合作，负责关键零部件和供应商的技术评估与认可，确保供应链的稳定性和质量。
5. 质量保证与控制
•与质量部门协同工作，确保产品研发和生产过程完全符合质量体系要求。
•在设计中注入质量，在制造中控制质量。对生产过程中的产品质量、直通率及一次校验合格率负责。
•领导解决生产端和客户端出现的重大技术质量问题，主导根本原因分析及纠正与预防措施的实施。
6. 跨部门战略协同
•作为产品实现部门的总负责人，与公司战略、市场、销售及战略合作伙伴 的相应部门进行无缝对接。
二、 任职要求
•硕士或博士学历，机械工程、电子工程、自动化、生物医学工程等相关专业。
•10年以上在IVD或高端医疗器械行业的产品实现经验，其中至少5年担任全面负责产品研、产、质的总负责人或同等职位。
•拥有至少2款全自动仪器产品从概念到成功量产的全流程管理成功经验，并具备优质的良品率与成本控制实绩。
•精通医疗器械产品全生命周期管理的国际国内法规和质量体系标准。