工作职责：
1.生产班组的人员管理，包括但不限于人员考勤、排班、绩效及培训管理；
2.生产设备管理，包括设备采购需求、设备验证对接、设备操作SOP审核、设备点检、使用、清洁记录的审核与保存等；
3.物料管理工作，包括ERP的对接，生产与包装周计划排产等；
4. 体系管理工作，包括偏差、不良、投诉、CAPA对接及组织分析调查，生产批记录审核、提交，试生产与生产放大工艺对接等；
5.生产EHS管理及上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1.大专以上学历，生物、医药相关专业；
2.熟悉GMP、IVD、ISO相关法规，具备ISO、GMP外审迎审经验；
3.具备试剂生产经验5年以上，其中管理经验3年以上；
4.具备精益六西格玛理论及实施经验者优先考虑；
5.具备英语读写能力，能够读懂英文文件及邮件交流。