【技能要求】
三类医疗器械 QA
【岗位描述】
1、协助不能领导搭建公司医疗器械质量体系及QA相关工作，参与编制体系文件、质量管理体系建设、实施和修改，
2、协助管理者代表组织管理评审、内部质量审核，审核计划和报告，跟踪并指导内部质量审核发现的整改。
3、参与产品设计和开发过程的验证及测试工作，确认方案、报告、记录的合规性。
4、负责质量体系日常运行的监督和维护。
5、制定和实施质量管理政策、流程和标准，以确保产品和服务的质量符合组织和行业标准，规划、组织和监督质量管理团队，确保其工作符合公司要求。
6、上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、三类医疗器械GMP认证经验，熟悉相关体系认知。
2、熟悉医疗设备检验、验证。
3、接受过相应的培训，并具有相应的实践经验，以确保具备在质量管理中履行职责的能力。
4、熟悉相关法律法规，具有三年以上医疗器械QA工作经历，有医疗器械内审员证书。
5、能够与研发专业技术团队和跨部门组织进行有效沟通合作。